Rejestratory sterylizacji / autoklawów
Rejestratory do walidacji sterylizacji parą, tlenkiem etylenu i suchym powietrzem — odporne na wysoką temperaturę i ciśnienie. Dokumentacja cykli autoklawy z raportami PDF/CSV dla służby zdrowia, farmacji i przemysłu spożywczego.
- Produktów
- Marek
- Cena od
- Darmowa dostawa
TecnosoftMiniaturowy rejestrator temperatury MicroW S - czujnik 50 mmRejestrator temperatury Tecnosoft MicroW S - miniaturowe rozmiary, maksymalne możliwości · szeroki zakres pomiarowy od 0°C do 250°C · miniaturowy rozmiar rejestratora: tylko 17 h X 20 Ø mm · czujnik o długości 50 mm · darmowe oprogramowanie do analizy danych, automatycznie wylicza wartości inaktywacji · wytrzymała obudowa, odporna na temperatury do 140°C · wykonany ze stali nierdzewnej AISI316L - dopuszczony do kontaktu z żywnością
USB
TecnosoftMiniaturowy rejestrator temperatury MicroW S - czujnik 100 mmRejestrator temperatury Tecnosoft MicroW S - miniaturowe rozmiary, maksymalne możliwości · szeroki zakres pomiarowy od 0°C do 250°C · miniaturowy rozmiar rejestratora: tylko 17 h X 20 Ø mm · czujnik o długości 100 mm · darmowe oprogramowanie do analizy danych, automatycznie wylicza wartości inaktywacji · wytrzymała obudowa, odporna na temperatury do 140°C · wykonany ze stali nierdzewnej AISI316L - dopuszczony do kontaktu z żywnością
USB
TecnosoftMiniaturowy rejestrator temperatury z giętką sondą MicroW S BendableRejestrator temperatury Tecnosoft MicroW S z giętką sondą · szeroki zakres pomiarowy od 0°C do 250°C · wymiary: 17 h X 20 Ø · dostępne długości czujnika: 300mm lub inna długość na życzenie użytkownika · darmowe oprogramowanie do analizy danych, automatycznie wylicza wartości inaktywacji · wytrzymała obudowa, odporna na temperatury do 140°C · wykonany ze stali nierdzewnej AISI316L - dopuszczony do kontaktu z żywnością
USB
TecnosoftRejestrator niskich temperatur (od -80°C) z giętką sondą MicroW L Bendable Ultra FreezeRejestrator temperatury Tecnosoft MicroW L Ultra Freeze z giętką sondą · szeroki zakres pomiarowy od -80°C do 140°C · wymiary: 39 h X 20 Ø · dostępne długości czujnika: 300 mm lub dowolna długość na życzenie · darmowe oprogramowanie do analizy danych, automatycznie wylicza wartości inaktywacji · wytrzymała obudowa, odporna na temperatury od -80 do 140°C · wykonany ze stali nierdzewnej AISI316L - dopuszczony do kontaktu z żywnością
USB
TecnosoftRejestrator temperatury MicroW L - różne długości czujnika (20, 50, 100, 150 mm)Rejestrator temperatury Tecnosoft MicroW L o różnej długości czujnika (20,50,100,150 mm) · szeroki zakres pomiarowy od -40°C do 250°C · wymiary: 39 h X 20 Ø · długość sondy: 20,50,100,150 mm lub dowolna długość na życzenie · darmowe oprogramowanie do analizy danych, automatycznie wylicza wartości inaktywacji · wytrzymała obudowa, odporna na temperatury do 140°C · wykonany ze stali nierdzewnej AISI316L - dopuszczony do kontaktu z żywnością
USB
TecnosoftRejestrator temperatury MicroW L - czujnik 50 mmRejestrator temperatury Tecnosoft MicroW L z 50 mm czujnikiem · szeroki zakres pomiarowy od -40°C do 250°C · wymiary: 39 h X 20 Ø · długość sondy: 50 mm · darmowe oprogramowanie do analizy danych, automatycznie wylicza wartości inaktywacji · wytrzymała obudowa, odporna na temperatury do 140°C · wykonany ze stali nierdzewnej AISI316L - dopuszczony do kontaktu z żywnością
USB
TecnosoftRejestrator ciśnienia w autoklawach używających nadtlenku wodoruRejestrator ciśnienia Pirani Vacuum - idealny do monitoringu ciśnienia w autoklawach korzystających z nadtlenku wodoru · szeroki zakres pomiarowy od -80 do 85°C, 0 do 1.2 bar · bardzo wysoka dokładność: 0,0005 mbar, 0,1°C · pełna wodoodporność, potwierdzona klasa odporności IP68 · długa żywotność baterii
USB
TecnosoftRejestrator temperatury MicroW XL - różne długości czujnika (20, 50, 100, 150 mm)Rejestrator temperatury Tecnosoft MicroW XL - idealny do pomiaru w autoklawach · szeroki zakres pomiarowy od -40°C do 250°C · wymiary: 64 h X 20 Ø · dostępne długości czujnika: 20, 50, 100, 150 mm lub inna na życzenie · darmowe oprogramowanie do analizy danych, automatycznie wylicza wartości inaktywacji · dostępne osłony termiczne do 300°C · wykonany ze stali nierdzewnej AISI316L - dopuszczony do kontaktu z żywnością
USB
TecnosoftRejestrator temperatury MicroW L ze złączem Tri-ClampRejestrator temperatury Tecnosoft MicroW L ze złączem Tri-Clamp · szeroki zakres pomiarowy od -40°C do 250°C · wymiary: 67,93 X 25 · długość sondy: na życzenie · darmowe oprogramowanie do analizy danych, automatycznie wylicza wartości inaktywacji · wytrzymała obudowa, odporna na temperatury do 140°C · wykonany ze stali nierdzewnej AISI316L - dopuszczony do kontaktu z żywnością
USB
TecnosoftRejestrator temperatury z giętką sondą MicroW XL BendableRejestrator temperatury Tecnosoft MicroW XL 400 z giętką sondą · szeroki zakres pomiarowy od -40°C do 400°C · wymiary: 64 h X 20 Ø · dostępne długości czujnika: 300mm lub inna długość na życzenie użytkownika · darmowe oprogramowanie do analizy danych, automatycznie wylicza wartości inaktywacji · wytrzymała obudowa, odporna na temperatury do 140°C · wykonany ze stali nierdzewnej AISI316L - dopuszczony do kontaktu z żywnością
USB
Rejestratory sterylizacji — walidacja autoklaw i dokumentacja cykli
Rejestratory sterylizacji to wyspecjalizowane data-loggery zaprojektowane do pracy wewnątrz komory autoklawu lub sterylizatora w trakcie procesu. Muszą wytrzymać wysoką temperaturę (typowo 121–134 °C dla pary nasyconej) i ciśnienie panujące podczas cyklu, zapisując jednocześnie przebieg obu parametrów z wymaganą rozdzielczością. Uzyskane dane stanowią dowód, że cykl sterylizacji spełnił warunki wymagane do skutecznej sterylizacji, i są kluczowym elementem walidacji procesu.
Gdzie stosuje się rejestratory sterylizacji
- Szpitale i kliniki (CSSD) — walidacja i rutynowy monitoring autoklaw parowych; dokumentacja dla akredytacji i kontroli sanitarnych.
- Stomatologia i gabinety zabiegowe — weryfikacja cykli autoklawów klasy B i S zgodnie z normą EN 13060.
- Farmacja i produkcja wyrobów sterylnych (GMP) — walidacja IQ/OQ/PQ autoklaw parowych i suchocieplnych; dokumentacja partii zgodna z wymaganiami GMP Aneks 1.
- Przemysł spożywczy — walidacja retort i autoklaw do sterylizacji konserw i produktów wysokotemperaturowych.
- Veterynaria i instytuty badawcze — sterylizacja narzędzi i materiałów laboratoryjnych z dokumentacją procesową.
Co mierzą rejestratory sterylizacji
- Temperatura — w kilku punktach komory jednocześnie (wielokanałowe) lub w jednym punkcie; czujniki Pt100 lub termoparowe zapewniają precyzję wymaganą przy walidacji.
- Ciśnienie — wybrane modele rejestrują ciśnienie pary w komorze, co umożliwia obliczenie warunków sterylizacji i weryfikację szczelności.
- Czas i zdarzenia cyklu — fazy (nagrzewanie, plateau, chłodzenie) identyfikowane automatycznie lub przez marker operatora.
Wymagania techniczne — na co zwrócić uwagę
- Odporność na wysoką temperaturę i ciśnienie — obudowa rejestratora musi przetrwać warunki panujące w komorze (min. 134 °C / 3 bar dla autoklaw klasy B).
- Liczba kanałów — do walidacji rozkładu temperatury w komorze wymagane jest jednoczesne mierzenie w wielu punktach (np. 4–12).
- Dokładność czujników i świadectwo wzorcowania — normy walidacyjne (EN ISO 17665, PDA TR1) wymagają udokumentowanej dokładności i spójności pomiarowej.
- Oprogramowanie walidacyjne — generowanie raportów walidacyjnych z obliczeniem F₀ (wartości sterylizacyjnej), rozkładu temperatury i zgodności z wymogami normy.
- Zgodność z GMP/FDA 21 CFR Part 11 — dla farmacji dane muszą być zabezpieczone przed edycją, z elektronicznym audit trail.
Normy i wymagania
Walidacja sterylizacji parą prowadzona jest zgodnie z EN ISO 17665-1 (wyroby medyczne) i EN 285 (duże autoklawy szpitalne). Sterylizacja w przemyśle farmaceutycznym objęta jest GMP Aneks 1 (wyroby sterylne). Sterylizacja suchym gorącym powietrzem regulowana jest normą EN ISO 20857. Raporty z rejestratorów stanowią kluczowy dowód w dokumentacji IQ/OQ/PQ.
Najczęstsze pytania
Czym różni się rutynowy monitoring od walidacji procesu sterylizacji?
Rutynowy monitoring to bieżący zapis każdego cyklu, potwierdzający że parametry były właściwe. Walidacja to formalny, jednorazowy (lub powtarzany przy zmianach) protokół udowadniający, że proces niszczy mikroorganizmy w całej komorze — wymaga pomiarów wielopunktowych i obliczeń F₀. Oba wymagają rejestratorów, ale do walidacji potrzeba modeli wielokanałowych z dedykowanym oprogramowaniem.
Jak często wzorcować rejestratory stosowane do walidacji?
Normy walidacyjne wymagają wzorcowania czujników przed i po każdej serii pomiarów walidacyjnych oraz przynajmniej raz w roku w ramach rutynowego monitoringu. Wzorcowanie powinno być wykonane w laboratorium z wystawionym świadectwem potwierdzającym niepewność pomiaru.
Czy rejestrator sterylizacji można stosować w autoklawie tlenku etylenu (EO)?
Do sterylizacji EO używa się niskich temperatur (37–63 °C), więc odporność termiczna nie jest tu kluczowa — ważna jest za to odporność chemiczna obudowy i materiałów uszczelniających. Sprawdź specyfikację producenta, czy dany rejestrator jest przystosowany do środowiska EO.