Ładowanie strony…
Darmowa wysyłka od 300 zł netto
22 266 22 62Darmowa od 300 zł netto
NOVUS NXperience Trust jest edycją oprogramowania do zarządzania danymi z urządzeń NOVUS w środowiskach wymagających kontroli dostępu i pełnej identyfikowalności operacji. Zapewnia mechanizmy techniczne wspierające procesy prowadzone według GAMP oraz FDA 21 CFR Part 11, w tym uwierzytelnianie użytkowników, szyfrowanie danych i rejestrowanie zdarzeń.
System prowadzi ścieżkę audytową, wiąże działania z kontami użytkowników i pozwala stosować podpisy elektroniczne. Chronione zapisy ograniczają niekontrolowaną zmianę danych po ich zebraniu, a role i uprawnienia pomagają rozdzielić odpowiedzialność za konfigurację, obsługę i przegląd wyników. Zakres funkcji trzeba wdrożyć zgodnie z procedurami organizacji.
NXperience Trust nie jest tym samym produktem co bezpłatna, standardowa edycja NXperience służąca do konfiguracji urządzeń. Sama obecność funkcji technicznych nie oznacza automatycznej zgodności całego procesu ani gotowej walidacji. Protokoły kwalifikacyjne i walidacyjne producent wskazuje jako opcjonalne materiały lub usługi dobierane oddzielnie.
Aktualny europejski cennik NOVUS potwierdza trzy warianty handlowe: jedną, pięć albo dziesięć licencji. Aktualna instrukcja opisuje aktywację Trust przez Softkey i Hardkey, lecz sam kod wariantu nie określa publicznie nośnika ani procedury przenoszenia. Dlatego karta sprzedaje liczbę licencji, a sposób aktywacji i realizacji zamówienia jest potwierdzany klientowi B2B przed dostawą; karta nie obiecuje fizycznego klucza ani natychmiastowej wysyłki elektronicznej.
Konta, uwierzytelnianie i role pomagają rozdzielić uprawnienia użytkowników.
Chroniony format zapisów wspiera integralność informacji z urządzeń i procesu.
Działania i zmiany są rejestrowane wraz z identyfikacją użytkownika.
Mechanizm podpisu wspiera formalny przegląd i zatwierdzanie operacji.
Funkcje techniczne zaprojektowano z myślą o GAMP i FDA 21 CFR Part 11.
Aktualny cennik producenta jednoznacznie wiąże każde SKU z liczbą licencji.
Dziennik audytowy oraz konta pomagają ustalić, kto i kiedy wykonał operację w systemie.
Szyfrowanie i kontrolowany dostęp wspierają wiarygodność danych wykorzystywanych w dokumentacji jakościowej.
Oprogramowanie zapewnia funkcje techniczne, ale procedury, kwalifikacja i dowody walidacyjne pozostają częścią wdrożenia organizacji.
NXperience Trust jest przeznaczony dla organizacji, które muszą wykazać integralność danych i kontrolę działań użytkowników.
Bezpłatna edycja NXperience Standard nie zastępuje funkcji kontroli i audytu dostępnych w NXperience Trust.
Funkcje programu wspierają wymagania techniczne, ale zgodność procesu zależy również od konfiguracji, procedur i walidacji użytkownika.
Wariant określa liczbę licencji. Nośnik, aktywacja i ewentualne przenoszenie są ustalane w realizacji zamówienia B2B.
Marka: NOVUS Automation| Audyt | dziennik działań użytkowników i zmian |
|---|---|
| Edycja | NXperience Trust |
| Podpisy | podpisy elektroniczne |
| Typ produktu | oprogramowanie do zarządzania i ochrony danych |
| SKU 8845000550 | pakiet 1 licencji |
| SKU 8845000555 | pakiet 5 licencji |
| SKU 8845000559 | pakiet 10 licencji |
| Ramy regulacyjne | funkcje wspierające wymagania techniczne GAMP i FDA 21 CFR Part 11 |
| Kontrola dostępu | konta użytkowników, uwierzytelnianie i uprawnienia |
| Sposób aktywacji | potwierdzany przed realizacją zamówienia B2B |
| Integralność danych | szyfrowane, chronione zapisy |
| Protokoły walidacyjne | opcjonalne, zamawiane oddzielnie |
Masz ten przyrząd od nas? Napisz kilka zdań o tym, jak sprawdza się w Twojej pracy — pomożesz innym wybrać właściwy model.
Opinie mogą dodawać wyłącznie zalogowani klienci. Znacznikiem „Zakup potwierdzony” oznaczamy opinie osób, które kupiły ten produkt w naszym sklepie — sprawdzamy to automatycznie w historii zamówień. Pozostałe opinie oznaczamy jako niezweryfikowane. Zasady publikacji opinii.
