Ładowanie strony…
Darmowa wysyłka od 300 zł netto
22 266 22 62Darmowa od 300 zł netto
TestoKod: ComSoft 21 CFR Part 11 to zaawansowane, a jednocześnie intuicyjne oprogramowanie stworzone z myślą o branży farmaceutycznej, medycznej i biotechnologicznej. Zostało opracowane zgodnie z wytycznymi amerykańskiej agencji FDA — 21 CFR Part 11, dzięki czemu spełnia rygorystyczne wymogi dotyczące bezpieczeństwa, integralności i wiarygodności danych. Narzędzie umożliwia pełną kontrolę nad rejestratorami danych Testo — od konfiguracji, przez odczyt i wizualizację danych, aż po ich archiwizację i tworzenie raportów.
Zintegrowany cyfrowy podpis, szczegółowa historia audytów oraz zabezpieczenia przed manipulacją danymi zapewniają zgodność z przepisami i wysoki poziom ochrony danych. Intuicyjny interfejs prowadzi użytkownika przez wszystkie etapy pracy — od konfiguracji po analizę danych — w sposób przejrzysty i łatwy do wdrożenia.
Wbudowane funkcje umożliwiają wyświetlanie parametrów pomiarowych w układzie graficznym i tabelarycznym, tworzenie własnych formularzy pomiarowych, analizę statystyczną (min./maks./średnia, przekroczenia progów) oraz prowadzenie pomiarów online. Użytkownicy mogą elastycznie organizować rejestratory w grupy dopasowane do konkretnej lokalizacji lub zastosowania, co sprzyja czytelności i lepszej organizacji danych.
Spełnia wymogi prawne 21 CFR Part 11 w zakresie bezpieczeństwa danych.
Śledzenie działań użytkowników zapewnia pełną transparentność.
Surowe dane są zabezpieczone przed manipulacją, a sumy kontrolne wykrywają błędy przesyłu.
Parametry pomiarowe prezentowane są w formie graficznej i tabelarycznej.
Pomiary online oraz analizy statystyczne min./maks./średnia i przekroczeń progów.
Tworzenie własnych raportów i formularzy ułatwia dokumentację oraz ocenę danych.
ComSoft 21 CFR Part 11 powstał z myślą o środowiskach regulowanych — farmacji, medycynie i biotechnologii. Zintegrowany cyfrowy podpis i szczegółowa historia audytów sprawiają, że każde działanie użytkownika jest udokumentowane i gotowe do kontroli zgodności.
Surowe dane pomiarowe są zabezpieczone przed manipulacją, a sumy kontrolne wykrywają błędy przesyłu. W połączeniu z blokadami dostępu daje to pewność, że zarchiwizowane wyniki pozostają wiarygodne przez cały cykl życia dokumentacji.
Od konfiguracji, przez pomiar online i wizualizację w układzie graficznym oraz tabelarycznym, aż po analizę statystyczną i własne raporty — całość obsługujesz z jednego, intuicyjnego interfejsu. Rejestratory można grupować według lokalizacji lub zastosowania dla lepszej organizacji danych.
Oprogramowanie przeznaczone dla środowisk o podwyższonych wymaganiach dotyczących integralności danych pomiarowych.
Oprogramowanie działa w systemach Windows 10 oraz Windows 11.
ComSoft 21 CFR Part 11 został opracowany zgodnie z wytycznymi FDA — 21 CFR Part 11, dotyczącymi bezpieczeństwa, integralności i wiarygodności danych.
Narzędzie umożliwia pełną kontrolę nad rejestratorami danych Testo — od konfiguracji po archiwizację.
Marka: Testo| Oprogramowanie | Windows 10; Windows 11 |
|---|
| Kod producenta | 0554 1705 |
|---|---|
| EAN | 4029547015182 |
Masz ten przyrząd od nas? Napisz kilka zdań o tym, jak sprawdza się w Twojej pracy — pomożesz innym wybrać właściwy model.
Opinie mogą dodawać wyłącznie zalogowani klienci. Znacznikiem „Zakup potwierdzony” oznaczamy opinie osób, które kupiły ten produkt w naszym sklepie — sprawdzamy to automatycznie w historii zamówień. Pozostałe opinie oznaczamy jako niezweryfikowane. Zasady publikacji opinii.
